ООО Метрологический консалтинг. Аккредитация на право поверки средств измерений.

Ульяновцев просят уточнять в больницах точность измерительных приборов

Описание: Свободное общение на любые темы
Модератор: ZZZ

KIPIPP
Автор темы, Гуру
KIPIPP
Автор темы, Гуру
Репутация: 7
Сообщения: 1448

Сообщение #1 KIPIPP » 04.07.2019, 16:58

:)

https://ulpravda.ru/rubrics/meditsina/ulianovtsev ... ochnost-izmeritelnykh-priborov

При обращении в медицинские учреждения за помощью наш организм сразу подвергается исследованиям. Участковый врач измерит нам давление, направит на анализ крови, мочи, проведение ЭКГ, УЗИ и т.п. И мы часто не задумываемся, верный ли получаем результат. А ведь согласно этим исследованиям будет сделано заключение и поставлен диагноз, назначено лечение с применением лекарственных средств и физиотерапевтических процедур.

На самом деле в соответствии с Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» практически все средства измерений, используемые в сфере здравоохранения, подлежат периодической поверке с целью определения соответствия их установленным требованиям и признания пригодности к применению.

Специалисты ФБУ «Ульяновский ЦСМ», основной задачей которого является защита прав потребителей от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений, для всех медицинских учреждений нашего региона определяют пригодность приборов, делают заключения о необходимости ремонта или замены, проводят консультации по вопросам использования тех или иных средств измерений.

Большое внимание уделяется вопросам метрологического контроля состояния изделий медицинской техники, таких как аппараты магнитной, лазерной, УВЧ и УЗТ-терапии, ультразвуковой диагностики и т.д.

К сожалению, не все медицинские учреждения Ульяновской области, в том числе государственные учреждения здравоохранения и частные клиники, сдают на поверку и контроль свою медицинскую технику.

В связи с этим ФБУ «Ульяновский ЦСМ» рекомендует при обращении за помощью к врачам уточнять, была ли проведена поверка в их медицинском учреждении.
Помните, что неправильно показывающий давление тонометр или неверный результат анализа крови могут привести к непоправимым последствиям!

Непрочитанное сообщение Яндекс » 01.01.2018, 00:01

Яндекс
Поисковая система
Репутация: 10
Сообщения: 1001

Nika
Уважаемый
Nika
Уважаемый
Репутация: 73
Сообщения: 377

Сообщение #2 Nika » 04.07.2019, 18:06

KIPIPP писал(а):На самом деле в соответствии с Федеральным законом «Об обеспечении единства измерений» практически все средства измерений, используемые в сфере здравоохранения, подлежат периодической поверке с целью определения соответствия их установленным требованиям и признания пригодности к применению.
Не "практически все", а только согласно Перечня измерений от Минздрава, утв. пр. № 81 от 21.02.2014 (с изм. от 05.02.15)
Там 20 пунктов. Конечно они основные и типовые. И соответственно температура, рост, вес, давление там есть.

KIPIPP
Автор темы, Гуру
KIPIPP
Автор темы, Гуру
Репутация: 7
Сообщения: 1448

Медицинское оборудование подвергнут госиспытаниям

Сообщение #3 KIPIPP » 05.07.2019, 16:02

https://www.pnp.ru/economics/medicinskoe-oborudovanie-podvergnut-gosispytaniyam.html

Соответствующее постановление Правительства РФ от 25 июня 2019 года № 810 «О внесении изменения в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг» вступает в силу сегодня, 5 июля.

Законодательство относит к медицинским любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые во врачебных целях отдельно или в сочетании между собой.
В том числе для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности.

Отныне государственная регистрация и выпуск на рынок медизделий возможны только после оценки их соответствия российским требованиям в форме технических и клинических испытаний, токсикологических исследований.

Также обязательными становятся тесты средств измерений приборов

KIPIPP
Автор темы, Гуру
KIPIPP
Автор темы, Гуру
Репутация: 7
Сообщения: 1448

Сообщение #4 KIPIPP » 09.09.2019, 16:56

https://www.rosminzdrav.ru/news/2019/08/28/12367- ... -po-litsenzionnym-trebovaniyam

2 сентября 2019 года вступает в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 155н, зарегистрированный Министерством юстиции Российской Федерации 21 августа 2019 г.

Приказ по принципу каталога содержит указание на нормативные правовые акты, которыми предусмотрены требования к организации и выполнению работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Указанные правовые акты в целях лицензирования утверждаются федеральными органами исполнительной власти в соответствии
с полномочиями, предусмотренными федеральными законами.

Таким образом, остается неизменной солидарная позиция Минздрава России, Росздравнадзора и Национальной медицинской палаты в отношении нормативной базы, сформированной в целях лицензирования медицинской деятельности.

KIPIPP
Автор темы, Гуру
KIPIPP
Автор темы, Гуру
Репутация: 7
Сообщения: 1448

В нижегородских больницах проверили медицинские приборы

Сообщение #5 KIPIPP » 08.11.2019, 15:48

https://vestinn.ru/news/society/135726/

Все приборы, которые есть в наличии в медицинских учреждениях региона работают исправно. В этом убедился Евгений Карпов. Вместе со специалистами центра стандартизации и метрологии он проверил медицинские приборы. Отметим, что эта работа входит в нацпроект «Здравоохранение», одна из задач которого - обеспечение медучреждений качественным оборудованием. О современных методах поверки медицинской техники в репортаже Евгения Карпова.

В кардиоцентре тысячи единиц медоборудования. Есть те, на которых делают различные измерения, и те, на которых следят за поддержанием жизнедеятельности организма.

Антон Максимов, главный врач ГБУЗ Нижегородской области "Специализированная кардиохирургическая клиническая больница": Они требуют поверки, потому что от того, какую цифру покажет прибор, зависит, какая дозировка препарата будет получена пациентом. Если эти цифры не правильные, это может привести к катастрофическим последствиям.

Но приходя даже от производителя, медицинское оборудование может иметь не те характеристики, которые заявлены в паспорте изделия. Тут уже вступают в дело специалисты центра метрологии. Общий алгоритм поверки медицинской техники прост. От медизделия получают выходной сигнал и сравнивают его с тем, что заявлено производителем. Например, это модель печени. Выходной сигнал от УЗИ должен достать до эталонных глубин на калибровочном приборе. Если заявленные параметры совпадают с выходными данными, то прибор получает сертификат соответствия. Для пациентов такая работа проходит не заметно.

Вера Семёнова, главная медицинская сестра ГБУЗ Нижегородской области "Специализированная кардиохирургическая клиническая больница": У нас нет возможности заменить весь парк оборудования , поэтому мы договариваемся таким образом, с метрологами, что они приходят не в один день, а несколько дней подряд. То есть одно оборудование проверили, пошла следующая партия.

Таким образом Алексею Меликову, специалисту регионального центра метрологии, понадобилось две недели, чтобы обойти кардиоцентр и откалибровать все медицинские приборы. Здесь важно отметить, что сама поверка проводится приборами, которые в свою очередь были настроены эталонным поверочным оборудованием.

Алексей Меликов, начальник сектора поверки СИМН ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Нижегородской области":
- Получается так, что сначала нужно проверить эталон, а потом уже с этим эталоном.
- Да. таким образом осуществляется, посредством поверок, калибровок процесс передачи единицы от эталонов государственных первичных, до рабочих средств измерений.

Чем качественнее проводится метрологическая поверка медицинского оборудования, тем в итоге качественнее медицинская техника выполняет возложенные на неё задачи. Ведь ошибочно поставленный диагноз, основывающийся на неверных показаний медприборов, может навредить жизни пациента.

Nika
Уважаемый
Nika
Уважаемый
Репутация: 73
Сообщения: 377

Сообщение #6 Nika » 08.11.2019, 18:51

KIPIPP писал(а):Таким образом Алексею Меликову, специалисту регионального центра метрологии, понадобилось две недели, чтобы обойти кардиоцентр и откалибровать все медицинские приборы. Здесь важно отметить, что сама поверка проводится приборами, которые в свою очередь были настроены эталонным поверочным оборудованием.
Эх, журналюги ...


Вернуться в «Беседка»

Кто сейчас на форуме (по активности за 15 минут)

Сейчас этот раздел просматривают: 1 гость